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12月6日，国家药品监督管理局网站发布，真健康（广东横琴）医疗科技有限公司自主研制的“穿刺手术导航定位体系”（小型化穿刺手术机器人）获批三类医疗器械注册证，产品正式获批上市。
新获批的“小型化穿刺手术机器人”由主控台车、光学盯梢体系、机械臂、导航定位东西等组成，适用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航定位。比较真健康国内创始的惯例穿刺手术机器人，新产品在具有动态配准、导航盯梢、机械臂操控、呼吸追寻等多项核心技术的基础上，自主研制了小型化、轻量化的医疗专用微型机械臂，完结了穿刺手术机器人的小型化、国产化。
真健康创始人、董事长张昊任：“这款小型化产品的获批不只标志着咱们在技术上的打破，也完结了医用小型机械臂的国产代替。产品的小型化能够更大程度上精简操作流程、节约手术空间，辅佐医师更精准、快捷、高效地完结穿刺手术，为精准微创医治，特别是提高底层医院服务水平供给有用助力。”
据了解，真健康公司是一家由澳门本地居民兴办的，以AI和机器人操控为核心技术，专心于软组织穿刺医治、器官修正智能机器人的研制及工业化的国家级“专精特新”小伟人企业、横琴粤澳深度协作区第一批“上市后备企业”，也是第三届横琴世界科学技术立异创业大赛一等奖获奖企业。由该企业研制的“导航定位微波融化体系”于本年9月3日获批上市，被国家药监局认定为“世界创始”，是首个在横琴粤澳深度协作区立项、研制、注册申报并获批三类立异医疗器械注册证的产品。其“穿刺手术导航定位体系”是我国经皮穿刺手术机器人范畴首个取得国家药监局同意上市的三类立异医疗器械，属国内创始，已在全国近70家要点医院展开临床作业，应用于穿刺活检、术前定位、微波融化、粒子植入等许多胸腹腔脏器的确诊和医治术式中，完结手术3000余例，成功率100%，得到临床医师的高度认可。
此次获批上市的“小型化穿刺手术机器人”是继“导航定位微波融化体系”后真健康公司在本年内获批的第二张三类医疗器械注册证。到现在，真健康公司已取得三类医疗器械注册证产品4个（其间立异产品2个）、二类医疗器械注册证产品3个，申请专利301余项，取得授权237项，并前瞻布局了器官修正智能机器人等多个产品研制管线，一起承当科技部“十四五”国家要点研制方案“智能机器人”要点专项、2022年度澳门要点研制赞助方案-智能机器人范畴专项。
本年是澳门回归祖国25周年，为推进经济适度多元开展，更好融入和服务国家开展全局，澳门特区政府提出“1+4”经济适度多元开展战略。在横琴粤澳深度协作区，方针盈利全面显示，澳人澳企不断融入，立异要素加快集合，以真健康为代表的一批标杆性企业，以不断落地的立异效果，为促进澳门工业多元开展的答卷着墨添彩。来自澳门的企业负责人张昊任表明：“真健康落地协作区以来，享用到了方方面面的优惠方针，也得到了各级领导及主管部门的全力支持，咱们也不负众望，一年内连续有两个产品获批上市，这是归于粤澳一起的科学技术立异效果。在澳门回归祖国25周年的重要时刻节点上，是澳人澳企为此盛事献上的一份礼物。未来，真健康将继续提高企业发明新式事物的才能，捉住一系列严重前史机会，在企业本身加快开展的一起，助力开展新质生产力。一起，做好澳人澳企榜样，招引更多澳门企业和年轻人到大湾区创业、工作，以高科技促进澳门经济适度多元开展，更好融入国家开展全局。”
